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樂(lè)山市食品藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于四川祥光農(nóng)業(yè)科技開(kāi)發(fā)有限公司有關(guān)情況的請(qǐng)示》（樂(lè)食藥監(jiān)管〔2014〕18號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：
一、企業(yè)生產(chǎn)藥品必須依法申辦《藥品生產(chǎn)許可證》。企業(yè)從事植物提取、其產(chǎn)品不屬于藥品的，無(wú)需辦理《藥品生產(chǎn)許可證》。
二、紫杉醇屬已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的原料藥，企業(yè)生產(chǎn)紫杉醇原料藥及制劑，必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》后，憑藥品生產(chǎn)許可證到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)。無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)。
四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2014年5月26日
本文關(guān)鍵詞：植物提取監(jiān)管問(wèn)題
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